Tiêu Chuẩn Xử Lý Nước Cấp Sản Xuất Dược Phẩm
Đã kiểm duyệt nội dung
Mỗi lĩnh vực sản xuất có yêu cầu về chất lượng nguồn nước đầu vào khác nhau. Đối với ngành sản xuất dược phẩm, nước phải đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng GMP, WHO bởi nó ảnh hưởng trực đến chất lượng và sự an toàn của sản phẩm. Cùng Môi trường Hợp Nhất tìm hiểu về tiêu chuẩn xử lý nước cấp ngành dược phẩm qua nội dung dưới đây.
1. Tiêu chuẩn xử lý nước cấp ngành dược phẩm
Đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm, khi xây dựng tiêu chuẩn GMP thì chất lượng nước sản xuất trực tiếp phải đáp ứng tiêu chuẩn Dược Điển Việt Nam.
Nước ta hiện đang áp dụng tiêu chuẩn nước sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn nước tinh khiết GMP WHO như sau:
STT |
TÊN CHỈ TIÊU |
ĐƠN VỊ |
NỒNG ĐỘ DƯỚI HẠN |
THEO TIÊU CHUẨN GMP |
02 |
Mùi – vị |
PPM |
5.0 – 7.0 |
Dược điển tập III - VN |
03 |
Canxi và Magie |
Pt - Co |
0 |
WHO |
04 |
Độ màu |
Pt - Co |
0 |
Dược điển tập III - VN |
05 |
Color |
PPM |
0,5 |
WHO |
06 |
Sulphate |
PPM |
Không đổi màu sau 1h |
Xác định theo tiêu chuẩn Ph.Eur(Vo.II) |
07 |
Chất oxi hóa |
Nồng độ theo tiêu chuẩn BP |
Không đổi màu sau 5ph |
Ph.Eur |
08 |
Amoni |
PPM |
0,2 |
Ph.Eur |
09 |
Nitrat |
PPM |
0,2 |
WHO |
10 |
Nhôm |
PPM |
0,01 |
Ph.Eur |
11 |
Kim loại nặng |
PPM |
1 |
Ph.Eur |
12 |
Cặn bay hơi |
% |
0,001 |
Ph.Eur |
13 |
Độ dẫn điện |
mS/cm (25oC) |
1.3 (Nước dùng pha Tim) |
WHO |
Nguồn nước cấp cho ngành dược phẩm đến từ nước ngầm hoặc nước từ các nhà máy cấp nước sạch trên địa bàn.
2. Nước dùng trong ngành dược phẩm có những loại nào?
Trong ngành dược phẩm, nước được phân thành nhiều loại cho những mục đích khác nhau như:
- Nước uống: Nước uống được sử dụng trong quá trình sản xuất các hoạt chất và dùng trong giai đoạn đầu của quá trình vệ sinh thiết bị sản xuất dược phẩm.
- Nước pha tiêm: Nước dùng để pha chế thuốc tiêm, để hòa tan hoặc pha loãng các chế phẩm để tiêm.
- Nước tinh khiết: Dùng để pha chế các loại thuốc không cần đáp ứng tiêu chuẩn vô trùng và không chứa chất gây sốt.
- Nước dùng cho chiết xuất: Là nước dùng để chiết xuất thảo dược.
Khi đầu tư hệ thống xử lý nước cấp để phục vụ cho ngành sản xuất dược phẩm, doanh nghiệp cần tham khảo và tìm hiểu kỹ thông tin, lựa chọn nơi uy tín để hệ thống sau khi lắp đặt cần đáp ứng các tiêu chí về chất lượng nước, thuận tiện trong công tác vận hành và tiết kiệm phí. Bên cạnh đó doanh nghiệp cũng nên lưu ý về nguồn gốc, xuất xứ của máy móc, thiết bị trong hệ thống, khảo sát, phân tích kỹ đặc điểm của nguồn nước đầu vào.
Trên đây là tiêu chuẩn nước cấp của ngành dược phẩm. Để tham khảo thêm các tiêu chuẩn xử lý nước cấp của các ngành nghề, lĩnh vực khác, các bạn có thể truy cập vào mục TIN TỨC tại website: moitruonghopnhat.com.
Môi trường Hợp Nhất hy vọng các kiến thức chúng tôi chia sẻ là nguồn thông tin hữu ích đến quý bạn đọc và rất hoan nghênh mọi ý kiến đóng góp để nội dung bài viết được hoàn thiện tốt hơn, xin cảm ơn!